新冠疫苗|科興50%有效 藥劑師憂長者接種更低 專家稱數據片面

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港府擬最快於農曆新年後安排市民接種新冠疫苗,其中兩款疫苗已先後公布臨床數據,惟中國科興疫苗則一再延後,巴西最新的研究數據在香港時間今日(13日)凌晨終出爐,其總體有效率為50.38%,較早前所指的78%下跌近30個百分點。

藥劑師學會指,有關比率不包括無病徵患者,代表僅僅在世界衞生組織要求下合格,不建議科興疫苗供長者及免疫系統較差人士接種。有港府疫苗顧問專家委員會成員指出,有關數據未有提及分類、研究對象等,現時公布的數字毫無代表性,估計一至兩星期後會有第三期臨床報告,屆時會有仔細數據分析,又指國際及本港專家會把關,只會使用達標的疫苗。有知情人士透露,下周一專家委員會會審核德國BioNTech/復星疫苗,預計即日可拍板通過。

巴西最新的研究數據在香港時間今日(13日)凌晨終出爐,其總體有效率為50.38%。(資料圖片)

巴西布坦坦研究所早前宣布,科興疫苗在當地的「臨床有效率」為78%,但最新公布的總體有效率為50.38%。路透社引述研究人員解釋,今次是將所有輕微個案包括毋須臨床治療的輕症患者。是次臨床研究共有約1.3萬名醫護人員參與。巴西當局會在周日(17日)敲定是否批准科興在當地緊急使用。

印尼是中國以外首個國家批准緊急使用科興疫苗

科興疫苗已先後於印尼、巴西及土耳其等進行臨床試驗,其中已買入科興疫苗的土耳其,招募了7000人,去年12月公布1322名參與者的初步測試分析中,免疫有效率為91.25%,另有1620人參與的印尼臨床測試數據則為65.3%。印尼當局已開綠燈,是中國以外首個國家批准緊急使用科興疫苗,印尼總統佐科維多多更是當地首名接種者。

不過,香港醫院藥劑師學會會長崔俊明將巴西記者會的資料翻譯後,發現今次研究並不包括無病徵患者,今次巴西研究的防發病率係50.38%,在世衞標準的50%下僅僅合格,即接種者注射後仍可能感染,但病徵較輕微,而95%參與者的防發病率介乎36至62%,比率越低者一般都為長者及免疫系統較差的人士。

若防發病率僅五成,崔俊明稱老人家的免疫系統反應不強,接種後隨時少於五成,等同流感疫苗反應一樣,建議科興疫苗供年輕人接種,老人家應接種防發病率較高的德國BioNTech/復星疫苗,港府可參考英國做法,將德國復星/BioNTech的疫苗拆散分裝,方便院舍接種、要求牛津/阿斯利康藥廠加快到港、聯絡另外兩間疫苗公司國藥集團及Janssen(贊臣),爭取洽購疫苗可行性。

崔俊明建議科興疫苗供年輕人接種,憂慮長者因免疫系統反應差,接種後的保護率會低於五成。 (資料圖片/高仲明攝)

政府顧問專家委員會成員、香港大學內科學系傳染病科主任孔繁毅表示,科興疫苗有關數字屬臨時數據,並無交代細節及代表性,未有第三期臨床報告前不會建議政府使用。對於藥劑師學會的建議,他認為評論無代表性的數字是不公平,並引述德國BioNTech/復星疫苗數據,「(打針後)75歲以上(防發病)係100%,反而後生仔就低啲,依家50%代表咩無人知,78%係咩又無人知,有機會75歲嘅防發病比率係80%都唔定,要睇埋分類。」

他表示該報告綜合巴西、印尼、土耳其及智利的數據後,需要在權威的醫學雜誌刊登,再有4、5名專家審閱,程序非常嚴謹,會審視疫苗的防發病率、副作用、中和抗體水平、年齡組別、國籍及種族數據等,「過到嗰關就好Reliable(可靠)」。

孔繁毅指,科興疫苗在巴西的數據無代表性。(資料圖片)

歐美國家因疫情嚴重,已經有近千萬人口接種,孔繁毅稱亞洲地區疫情並非失控,會等待第三期臨床報告才決定批准使用與否,「無一個Commitment(承諾),科興或者牛津/阿斯利康唔達標都無辦法,如果專家審核都Okay就會用,任何疫苗唔達標就按既定要求,就係唔用,一定要達標符合WHO(世衞)50%防發病要求,同埋要夠安全。」

▼科興、BioNTECH復星、阿斯利康疫苗保護率副作用▼

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另一委員會成員、中文大學呼吸系統科講座教授許樹昌則表示,難就非正式數據作回應。他又提到,目前只有BioNTech已向衞生署提交完整報告。被問到科興倘延期提交數據,會否影響委員會審批?許樹昌稱,非他們可以控制範圍之內。

呼吸系統科專科醫生梁子超亦不得悉科興在巴西的數據細節,但稱若50.38%數字有包含無病徵患者,即代表防感染率達五成,有關比率並不低,還較牛津/阿斯利康的疫苗高;若並無包括無病徵患者,則數字屬偏低,則僅僅符合世衞要求的五成防發病率。

科興疫苗在不同地方都有做研究,但在巴西的數據較其他地方表現差,梁子超解釋在巴西的研究對象為醫護人員,醫院環境的病毒量較高,會削弱疫苗作用,而注射兩支針劑的時間僅相隔兩周,沒有沿用早期研究的四周相距時間。(資料圖片)

巴西的數據並不全面,梁子超認為無論其數據代表防感染或防發病率,在新冠病毒全球大流行下,最重要都是短期內加強個人保護,防止中度至嚴重病徵患者出現,否則會直接影響醫療體系負擔及死亡率高企,而科興在有關方面的保護率都達到九成甚至百分百,令到發病者最多只有傷風感冒般的病徵,「呢個問題唔係特別大,但係預防社區傳播方面,(此)疫苗未必做到好預防」,直到絕大部份人都接種疫苗,特別是高危群組全部接種,令社區產生群體免疫,病毒對他人無威脅,才可以放寬防控措施。

有不願具名的政府顧問專家委員會成員稱,德國BioNTech/復星疫苗的數據清晰,毋須向藥廠索取額外數據,料下周一(18日)即日已可審批,疫苗抵港後亦會作抽樣檢查。食物及衞生局回覆,復星醫藥與德國藥廠BioNTech合作研發的mRNA疫苗,本月初提出認可申請,由顧問專家委員會審核及向局長提交意見,委員會下星期初召開會議,亦知悉科興控股(香港)有限公司,已公布其疫苗CoronaVac在巴西進行臨床測試的測試結果,衞生署已經與科興接洽,積極跟進以盡快取得有關數據作評估。

▼科興疫苗從實驗室到市場需經七大步驟▼

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