施政報告|設「1+」快速審批通道 林文健:目標百日内完成審批

撰文:賴卓盈
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新一份《施政報告》提出,將為「1+」新藥審批機制設加速通道,優先審批較緊急的新藥。醫務衞生局局長盧寵茂舉例,如病人對某種藥物有緊急需要,並且無其他選擇,當局將加速審批該藥物。盧形容措施是「急病人所急」,並強調不會影響藥物的質素安全。

衞生署署長林文健表示,希望審批時間可由現時的150日内減至100日内。當局未來會根據實際的申請數目及措施的複雜性等,探討進一步縮短時間。

盧寵茂形容措施是「急病人所急」,並強調不會影響藥物的質素安全。(資料圖片/夏家朗攝)

新一份《施政報告》提出成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」,並加快「1+」新藥審批機制,試行優先審批經醫管局建議能應對罕見病的新藥。醫務衞生局局長盧寵茂指,如病人對某種藥物有緊急需要,並且無其他選擇,當局將加速審批該藥物。他又說,目前機制下都有優先審批新藥物的做法,但需醫護人員自行判斷及承擔相關責任,他認為情况不理想,因此希望推出特別通道規範有關做法。他強調,該措施是「急病人所急」,強調不會影響藥物的質素安全。

盧寵茂又指,自推出「1+」機制後,已有14隻新藥獲審批,其中7隻已納入醫管局藥物名冊的「安全網」。

衞生署署長林文健表示,希望在新通道下,藥物審批時間可由現時的150日目標減至100日。(資料圖片/歐嘉樂攝)

衛生署署長林文健表示,希望在新機制下,審批時間可由現時的150日目標減至100日。當局未來會根據實際的申請數目及措施的複雜性等,探討進一步縮短時間。