中醫藥發展藍圖出爐 將修訂中成藥定義 阻截仿冒產品流入市場

撰文:林子慰
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港府今日(18日)公布首份《中醫藥發展藍圖》,其中一大方向是提升促進中藥發展,改善中藥質量水平。衞生署指現時仿冒中成藥現象普遍,冀在下屆立法會任期內修訂《中醫藥條例》,從成份及名字兩方面擴闊中成藥定義,將易混淆的產品納入規管體系,防止未經註冊或成份不明的產品流入市場。

港府12月18日公布首份《中醫藥發展藍圖》,從五大方向包括中醫服務、中醫專業、中藥發展、傳承中醫藥文化,及推動中醫藥走向全世界,制定20個行動。(梁鵬威攝)

衞生署:仿冒中成藥現象普及 加入非中藥材成分

根據現時《中醫藥條例》(《條例》),中成藥的定義為,所有成份皆由中藥材組成,以及需以「劑型形式」發售。衞生署助理署長(中醫藥)方浩澄表示,仿冒中成藥現象普及,例如產品加入非中藥材的成分,又或名稱上以中成藥命名,成分卻與中成藥無關,規避《條例》管制,毋需註冊,便可在市場售賣。

衞生署助理署長(中醫藥)方浩澄表示,仿冒中成藥現象普及,冀修訂例將該類易混淆的產品納入規管體系。(梁鵬威攝)

修訂將從成分及名字兩方面着手 以附表中成藥命名便需註冊

為堵塞漏洞,當局冀在下屆立法會任期開始後,啟動修訂《條例》程序,將該類易混淆的產品納入規管體系,防止未經註冊或成份不明的產品流入市場。修訂將從成份及名字兩方面着手,包括含有或聲稱含有藥用中藥材,以及在《條例》增加相關中成藥附表,若產品以附表中的中成藥命名,便需經《條例》註冊。

他又透露,2018年已草擬條例修訂草案,冀擴闊中成藥定義,杜絕仿冒藥現象。惟其後遭遇疫情,故暫停有關工作。另外,方又稱目前不同國家對中成藥規管各有不同,冀香港可作為「中間人」協調一個四通八達的標準,讓在香港註冊後的藥品可更易在國內或國外註冊。