港大與國藥研發新Omicron疫苗 招募1800人試驗 可獲疫苗通行證

撰文:歐陽德浩
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新冠疫情持續,港大醫學研究團隊與國藥集團中國生物合作,研發Omicron變種病毒株滅活疫苗,並將在香港開展大型臨床試驗。研究招募1,800名志願者,部份將安排接種國藥最新針對Omicron研發的疫苗。申請人須已接種兩至三劑疫苗,不接受未成年人及康復者,並可獲發「臨時疫苗通行證」。

港大醫學院科學系傳染病科主任及臨床教授孔繁毅表示,新疫苗能有效應對Omicron的亞變種,目標是於明年11月提交疫苗上市審批申請。對於第三階段放寬被叫停,他認為若果本港確診數目跌至雙位數,才有條件繼續放寬。

港大醫學研究團隊與國藥集團中國生物合作,研發針對Omicron變種病毒株的滅活疫苗,並將在香港開展大型臨床試驗。(梁鵬威攝)

本港的驗床研究項目由孔繁毅領導,港大臨床試驗中心為項目統籌及技術支援,為期約一年,目標招募1,800名志願者,以評估疫苗針對Omicron的中和抗體、安全性、T細胞免疫反應。志願者將隨機分為三組接種國藥疫苗,並不可自行選擇。一組為原始病毒株疫苗(SARS-CoV-2),另兩組接種由北京或武漢藥廠研製的Omicron新疫苗。

志願者接受一年監察 獲發半年期臨時疫苗通行證

志願者將於相隔28日接受兩劑研究疫苗,並接受為期一年的監察,期間需按時返回位於孫中山紀念公園體育館的中心,共約9至13次抽血及臨床檢查,亦需接受約7至9次的電話跟進。志願者將獲發現金津貼以補償所付出的時間、交通費及不便,例如每次數百元的車馬費。

志願者亦可獲發政府認可的「臨時疫苗通行證」,暫定有效期為半年,用作進入食肆及其他表列處所,直至監管單位批准疫苗,再作下一步決定。

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不接受未成年人及康復者申請

申請條件方面,志願者的年齡須為18歲或以上,性別及年齡不限,但須於參予臨床試驗前的90日內,已接種兩至三劑科興或復必泰疫苗,不能溝針。研究亦不接受以下人士申請︰

1)年齡為18歲以下;
2)新冠康復者或疑似確診者;
3)曾感染嚴重急性呼吸系統綜合症(SARS)或中東呼吸綜合症(MERS);
4)對任何藥物及疫苗過敏(如風癩、濕疹、呼吸困難、血管神經性水腫、腹痛);
5)患嚴重長期病患的人士(如血小板缺乏症、免疫功能障礙、惡性腫瘤)。

研究目標於今年7月完成志願者招募、8月完成疫苗接種,10月達成主要數據分析,並於11月提交疫苗上市審批申請。

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孔繁毅指新冠走季節性流感方向︰有機會每年打一針

孔繁毅表示,由於Omicron具較強的免疫逃逸,目前疫苗的抗體維持時間短,需研發針對性的疫苗,期望預防傳染的效果達七成,亦可達到逾九成的防死亡及重症。他亦相信疫苗能針對Omicron的亞變種,目前的BA.4、BA.2.12.1亦可有效預防,除非出現另一款全新的變種病毒株,因此他認為研究具一定吸引力讓市民加入。

惟孔估計疫苗的有效期為1年,問到未來港人每年是否仍須打針。他指出,目前的疫苗以原始病毒株研發,有效期更短,認為新冠病毒將走向季節性流感的情況,視乎未來一年流行的病毒株,須於冬季前接種預防,「有機會每年要接種一針。」

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確診數目跌至雙位數可繼續放寬措施

港大臨床試驗中心執行總監游廣智則透露,目前已招聘約100名志願者。孔補充指,冬天有機會再度爆發疫情,現時本港每日確診數字約200宗,相信未來仍能控制住疫情,為推行計劃的最佳時機,並會密切監察志願者會否受感染及引發重症。

對於特首今日公布暫緩放寛措施,孔回應指,政府的考慮因素包括確診數目及入境者的確診率,認為若本港確診數目跌至雙位數,則有條件繼續放寬。他又認為,新冠病毒未來將走向風土病,數年後或可不再使用疫苗通行證,市民夏天可「解放」脫下口罩,冬天才須佩戴。

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