港大研雙重免疫療法治肝癌 存活期提升 腫瘤縮小率較傳統高2倍

撰文:董素琛
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港大醫學院今(16日)發表研究結果,指使用雙重免疫療法,即結合兩種新型藥物「尼伏人單抗」和「伊匹木單抗」治療末期肝癌,可提升患者的存活率和腫瘤控制效果。病人接受治療後,中位存活期約23.7個月、較傳統標靶藥物治療多約三個月。腫瘤縮小或消除比率,達百分之36,是傳統療法的三倍。

有關藥物已獲美國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)以及中國國家藥品監督管理局(NMPA)三大機構批准全球使用,而相關研究結果亦已發表於醫學期刊《刺針》。

港大醫學院今(16日)發表研究結果,指使用雙重免疫療法,結合兩種新型藥物「尼伏人單抗」和「伊匹木單抗」治療肝癌,可提升肝癌病人的存活率。(港大醫學院提供)
港大醫學院今(16日)發表研究結果,指使用雙重免疫療法,結合兩種新型藥物「尼伏人單抗」和「伊匹木單抗」治療肝癌,可提升末期肝癌病人的存活率。(港大醫學院提供)

自2016年起,港大研究團隊在多國進行,結合兩種新型藥物「尼伏人單抗(nivolumab)」和「伊匹木單抗(ipilimumab)」(下稱:NIVO+IPI 組合)的臨床試驗。最新第三期臨床試驗於2020至2021年間,先後在25個國家及地區進行,該研究共有668名未接受過全身性治療的晚期肝癌患者參加。

港大就雙重免疫療法治療末期肝癌的研究結果,已發表於醫學期刊《刺針》。(港大醫學院提供)

藥物新療法較傳統更有效 病人中位存活期23.7個月

研究結果顯示,接受 NIVO+IPI 新組合治療的患者中位存活期為23.7個月,較傳統療法「侖伐替尼」或「索拉非尼」的20.6個月長,且疾病惡化速度減緩。在36個月時,新組合療法的存活率達 38%,而傳統療法為 24%。約七成患者腫瘤控制良好,並獲得臨床益處。腫瘤反應方面,新組合療法的腫瘤縮小或消除率高達 36%,是傳統療法(13%)的三倍,且其反應持久性也較佳,平均持續時間為30.4個月,而傳統治療僅為12.9個月。

港大醫學院癌症醫學中心兼內科學系臨床副教授邱宗祥醫生指,藥物新療法較傳統療法更有效,但新療法亦有副作用。邱指,常見為皮疹、肝功能受損及甲狀腺功能受干擾,但均可補救,亦有3至4%病人因肝功能過差而死亡,惟死亡率仍較接受標靶治療低。

藥物獲內地、美國和歐洲藥監部門審批 正向香港政府申請註冊

香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)臨床醫學學院研究團隊,自2016年起率先使用「雙重免疫療法組合」治肝癌,結合兩種新型藥物——「尼伏人單抗(nivolumab)」和「伊匹木單抗(ipilimumab)」(簡稱 NIVO+IPI),顯著提升患者的存活率和腫瘤控制效果。這項藥物組合療效更優勝於目前的一線治療藥物「侖伐替尼(lenvatinib)」和「索拉非尼(sorafenib)」,並獲美國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)以及中國國家藥品監督管理局(NMPA)三大機構批准全球使用。相關研究結果亦已發表於醫學期刊《刺針》。