新冠肺炎|秘魯一名國藥集團疫苗試驗志願者死於病毒相關肺炎

新冠肺炎|秘魯一名國藥集團疫苗試驗志願者死於病毒相關肺炎
撰文:陳蹊 王慧珊
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秘魯卡耶塔諾大學(Cayetano Heredia University)1月26日表示,一名秘魯志願者在中國研發的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫苗的臨床試驗中死亡。

路透社1月26日報道,秘魯卡耶塔諾大學當天表示,在中國國藥集團(Sinopharm)新冠肺炎疫苗的試驗中,一名志願者因新冠病毒(SARS-CoV-2)相關肺炎死亡。

卡耶塔諾大學負責該疫苗在秘魯的試驗。該大學發表聲明表示,這名病亡志願者接種的是安慰劑而非疫苗,而重要的是釐清她的死亡與疫苗並無關聯,校方會將此事報吿給相關安全委員會和監管機構,也會繼續進行第3階段研究。「這名志願者接受了針對新冠肺炎及併發症的所有必要治療,且為活下來奮鬥了逾一周。這是一個痛苦的損失,我們向她的家人表示慰問。」

卡耶塔諾大學首席研究員馬拉加(German Malaga)向路透社稱,該名病歿的志願者患有糖尿病。他指進行試驗的研究人員已向1.2萬名志願者發放了兩劑疫苗或安慰劑,目前正在關注他們接種後的反應。

2020年12月,一名志願者出現神經系統問題,秘魯暫停了中國國藥集團對1.2萬名志願者的試驗。該國衛生部隨後表示,問題與疫苗無關。

國藥集團:Omicron株mRNA疫苗獲國家藥監局臨床批件

撰文:陳進安
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國藥集團中國生物复諾健生物科技(上海)有限公司針對Omicron變異株研發的新冠mRNA疫苗,周四(19日)正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。據專家介紹,疫苗進一步提高了誘導有效中和抗體的能力。

國藥集團、中國生物首席科學家,中國生物副總裁張雲濤表示,中生復諾健Omicron mRNA疫苗屬國內首款編碼Omicron變異株全長S蛋白的創新型新冠mRNA疫苗,是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術路線後,在mRNA疫苗研發生產平台取得了重要里程碑成果。中生復諾健首席科學家賈為國教授表示,疫苗採用新型抗原設計,進一步提高了誘導有效中和抗體的能力,在易感動物模型實驗中顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗先進的mRNA-LNP封裝技術,可以進一步保障疫苗的產能。

目前,中生復諾健在上海南翔建成從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發平台,及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間,可在短時間內針對突發傳染性疾病構建研發mRNA疫苗並迅速規模化生產。後續,企業積極、高效地推進Omicron株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作,採用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式,進行臨床研究,進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。

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